Stručnjaci Evropske agencije za lijekove (EMA) borave u Moskvi zbog evaluacije vakcine Sputnjik V protiv covida-19, izvijestili su u ponedjeljak ruski mediji.
Predstavnici evropskog regulatora sa sjedištem u Amsterdamu, koji je početkom marta pokrenuo postupak analize ruske vakcine, do sada su posjetili dvije kninike u Moskvi u kojima su boravili pacijenti tokom ključne treće faze kliničkih ispitivanja.
Stručnjaci EMA su razgovarali s medicinskim osobljem dveju klinika, javlja novinska agencija Interfax pozivajući se na neimenovane izvore.
Navodno se planiraju i obilasci proizvodnih pogona, dodaje agencija.
Posjeta Rusiji stručnjaka EMA dio je postupka analize i ocjene efikasnosti vakcine Sputnjik V.
U okviru postupka analiziraju se rezultati kliničkih ispitivanja, bez obzira na to što svi podaci još uvijek nijesu dostupni, a nije podnijet ni zahtjev da bude odobrena.
Za sada nije jasno koliko bi cijeli postupak mogao trajati.
Iako EMA još uvijek nije dala zeleno svijetlo za Sputnjik V, Mađarska je tu vakcinu odobrila po kratkom postupku, a više zemalja EU pokazalo je interes za postizanje dogovora s Rusijom o nabavci te vakcine.
Komentari (0)
POŠALJI KOMENTAR